制藥冷凍干燥機(jī),稱(chēng)為生物制劑凍干機(jī)或醫(yī)藥凍干機(jī)。在無(wú)菌條件下對(duì)藥品、生物制品(如疫苗、蛋白、抗生素、血液制品等)進(jìn)行穩(wěn)定凍干處理。

制藥冷凍干燥機(jī)大限度地保持藥物原有的生物活性和化學(xué)結(jié)構(gòu)。對(duì)于絕大多數(shù)生物制品和熱敏性藥品而言,高溫是導(dǎo)致其蛋白質(zhì)變性、失去藥效的致命因素。冷凍干燥機(jī)的過(guò)程始終在低溫下進(jìn)行,有效避免了熱破壞,確保了制劑的最終療效。制藥冷凍干燥機(jī)保存酶、激素、疫苗、細(xì)胞等生物活性物質(zhì)。
制藥冷凍干燥機(jī)可選配CIP/SIP在線(xiàn)清洗滅菌功能,確保整個(gè)制藥冷凍干燥機(jī)凍干過(guò)程符合GMP及無(wú)菌藥品生產(chǎn)規(guī)范,杜絕交叉污染風(fēng)險(xiǎn),保障產(chǎn)品安全與一致性。

從實(shí)驗(yàn)室小試機(jī)型(1㎡)到商業(yè)化大規(guī)模產(chǎn)線(xiàn)(200㎡以上),我們均可提供全系列、高可靠性的凍干解決方案??筛鶕?jù)客戶(hù)產(chǎn)品特性提供定制化凍干工藝開(kāi)發(fā)支持,并配套提供驗(yàn)證文件(DQ/IQ/OQ/PQ)、FAT測(cè)試及GMP合規(guī)。