田楓凍干機(jī)-制藥冷凍干燥機(jī)(五)

冷凍干燥常見的異常與解決

（一）物料含水量偏高

凍結(jié)后物料的含水量應(yīng)<3%，但由于裝入容器內(nèi)藥液層過厚，干燥過程中供給熱量不足，干燥速度減慢，以及物料易吸潮，導(dǎo)致含水量偏高。一般來說，藥液高度不宜超過12mm，最多不超過15mm。但也可通過凍干工藝進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。凍結(jié)完后物料應(yīng)放入已脫水、除菌的干燥箱中，保持低濕度，并立即封口。

（二）突沸

預(yù)凍中沒有達(dá)到共晶點(diǎn)以下，物料沒有完全凍結(jié)，或升華干燥時升溫過快，大量升華時使物料溫度超過了共晶點(diǎn)，部分物料溶化成液體，在真空下，少量液體于已干燥的固體界面下噴出形成突沸，嚴(yán)格控制預(yù)凍溫度與升華溫度來避免突沸現(xiàn)象。

（三）物料外觀不飽滿或萎縮成固塊

當(dāng)藥液濃度過高，在凍結(jié)時形成的晶體結(jié)構(gòu)過密，以致孔隙變小透氣差，干燥階段，升華的水氣穿透已干燥的外層阻力大，因而升華水蒸氣停留于干燥層時間過長，藥物逐漸潮解，使物料外觀不飽滿。另外若藥物濃度過低，雖可增大干燥層空隙，但物料疏松且易吸潮，想保持物料較低的水分是困難的，同時表面積過大，促使物料容易萎縮，干燥后的成品太脆，一經(jīng)振動就容易粉碎、變形，使外觀不美。